所属机构 山东大学苏州研究院
业务联系人 郝立群
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一、专家团队介绍: 项 目负责人王凯教授,长期从事各种肝病诊治相关的临床应用和基础研究,近5年内承担国家科技重大专项、国家科技支撑计划、国家自然科学基金、973项目子课 题、山东省自然科学基金等多项课题,总经费约700万元。近年来获国家发明专利10项,多项科研成果获奖。在国内外学术核心期刊发表学术论文50 余篇,其中SCI收录27篇,主编《中西医结合肝胆病治疗学》、《肝胆病学》、《临床肝病治疗学》、《简明临床肝病学》专著4部。 二、应用领域介绍: 表 观遗传学分子标志物在疾病诊断方面具有独特的优势,但在其体外诊断试剂领域基本处于研究阶段,到目前为止,国内尚没有企业开发专门用于乙肝相关疾病早期诊 断和预后评估的体外诊断试剂盒,也缺乏表观遗传分子标志物诊断试剂的开发和研究。本项目组近年来从事乙肝相关疾病尤其是肝衰竭的早期诊断和预后评估研究, 深入研究了表观遗传学分子标志物对肝衰竭等肝病的诊断价值,国内外未见同类研究因此,通过检测基因甲基化情况开发肝病表观遗传诊断试剂对于实现肝衰竭、肝 纤维化及肝癌的早期诊断及预后预测,具有广阔的应用前景,产品投放后可迅速占领市场。 三、技术细节介绍: 本 研究的研究位点具有创新性和先进性。我们前期建立了以DNA甲基化分子标志物为基础的肝衰竭诊断标准和评估体系,提高了肝衰竭的个体化诊疗水平,取得了一 系列有意义的研究成果,在国际期刊发表多篇相关研究论文,在该领域处于国际领先水平,前期研发工作基础扎实,申请或授权国家发明专利3项,核心技术具有自 主知识产权。我们在前期研究中通过甲基化特异性PCR(MSP)首创性地发现IGFBP7及XPO4启动子甲基化状态与肝癌的早期发生密切相关,其甲基化 水平检测在肝癌的早期诊断(包括区分肝硬化与早期肝癌)中具有重要价值,诊断敏感度及特异度高,其中IGFBP7的敏感度和特异度为65%、86%,与 AFP联合敏感度提升至85%,XPO4的敏感度和特异度为63.7%、80.8%,与AFP联合敏感度提升至84.1%,有望实现对肝癌早期诊断的突破 性进展。 本研究采 用的检测技术具有先进性。实时定量甲基化特异性PCR检测(Methylight)方法是现阶段研究基因甲基化水平的有力手段,能够检测到外周血中极微量 的DNA,灵敏度高,可以在非甲基化等位基因超出10000倍的情况下精确地检测到甲基化的等位基因并定量。同时可克服MSP的缺点,消除非特异性扩增, 更好地避免DNA污染对结果的影响,确保检测结果的特异度,被广泛用于检测DNA含量少、损失率高的标本。
服务资质
• 国家自然科学基金依托单位 • 国家级众创空间 • 江苏省技术转移联盟会员单位 • 江苏省省级众创空间 • 江苏省省级工程技术中心 • 苏州市科技服务机构 • 苏州市工业互联网产业联盟监事单位 • 苏州市社科联理事 • 苏州市内资研发机构 • 苏州市市级众创空间 • 苏州青年创新创业科研合作站 • 苏州市民营科技企业商会顾问单位 • 苏州工业园区人工智能产业协会副会长单位 • 苏州工业园区云彩创新孵化器 • 苏州独墅湖科教创新区重点实验室
机构荣誉
• 江苏省技术转移联盟2018年度技术转移工作促进奖 • 江苏省人工智能产业技术创新战略联盟“人工智能创新服务平台”奖 • 苏州独墅湖科教创新区“创慧湖之星”金星奖 • 苏州纳米技术国家大学科技园“合作之星”奖